| 信息来源： | 商家 |
| 地点： | 北京 » 丰台 » 大红门 |
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大家好，年后医疗器械的老板们都已经开始了布局，对于新加入这个行业的朋友来说，办理医疗器械经营许可资质显得繁琐而复杂，最近打来电话的朋友总是问起2018在北京办理医疗器械经营许可的要求是什么，对经营场所和库房的条件有哪些，那么我在这个帖子里为大家简单介绍一下。
经营类代号为III-6821医用电子仪器设备、III-6846植入材料人工器官、III-6863口腔科材料、III-6877介入器材产品的，经营场所面积不得少于100㎡，库房使用面积不得少于40㎡
经营类代号为III-6815注射穿刺器械、III-6845体外循环及血液处理设备、III-6864医用卫生材料及敷料、III-6865医用缝合材料及粘合剂、III-6866医用高分子材料及制品的，经营场所使用面积不得少于60㎡，库房使用面积不得少于80㎡
从事类代号III-6822医用光学器具、仪器以及内窥镜设备（仅限软性角膜接处镜）类零售业务的，应设有独立的柜台；其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室应具备暗室条件或满足无直射照明的条件
经营除上述类代号以外其他III类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60㎡，并配备与经营规模相适应的仓库。
如果您还有其它问题欢迎联系我，我是资深资质审批专家冯经理（I35-2O71-27O7）
国家食药监总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。该《办法》将于今年3月1日起施行。
据国家食药监总局有关司局负责人介绍，办法坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和该办法要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械生产经营资质。
如果您还有其它问题欢迎联系我，我是资深资质审批专家冯经理（I35-2O71-27O7）(联系我时，请说明是在51站台网看到的，谢谢！)
